12月法规月报
热点
1、市场监管总局关于发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料 备案产品增补剂型和辅料》的公告
2025年12月31日，市场监管总局发布了《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》，自2026年3月1日起实施。以辅酶Q10为单一原料的保健食品备案时，可用剂型增加粉剂和口服液；以褪黑素为单一原料的保健食品备案时，可用剂型增加口服液。两种原料可用辅料详见附件。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2025/art_960ad341a1604308955ec375e548f7c2.html
2、国家市场监督管理总局关于修改《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的决定（2025年12月1日国家市场监督管理总局令第109号）
2025年12月1日，国家市场监督管理总局发布关于修改《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的决定，本决定自公布之日起施行。 决定对《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》作如下修改：增加一条，作为第五十二条：“婴幼儿配方液态乳产品配方的注册管理按照本办法关于婴幼儿配方乳粉产品配方的规定执行。”
修改决定：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_6dfad557d1b34484b639e57be09ae4a9.html
新版管理办法：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_d1f3f84582f24b2497e58e12c8e27843.html
目录
一、国内政策法规
二、食品标准
三、国外政策法规
一、国内政策法规
【通用基础】
市场监管总局关于公开征求《国家食品安全事故应急预案（征求意见稿）》意见的公告
2025年12月2日，市场监督管理总局公开征求《国家食品安全事故应急预案（征求意见稿）》意见，征求意见截止日期为2026年1月2日。
《预案》包括5大部分。
一、总则：提出了总体要求，明确了编制依据和适用范围，规定了事故分级，分为特别重大、重大、较大和一般4级。
二、组织指挥体系：明确国家层面、地方层面指挥体制，细化各方职责，落实属地责任；规定了专家组的组织机制和职责。
三、运行机制：是预案主体内容，包括风险防控、监测与预警、应急处置与救援、后期处置4个部分，提出了运行机制各阶段的工作措施。
四、应急保障：包括人力资源、物资经费保障、医疗保障、科技支撑和社会动员保障等。
五、预案管理：包括预案编制、预案演练、预案评估与修订、宣传与培训、责任与奖惩、预案解释、实施时间等。
https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2025/art_a5091c235459423d99b4d863e72c7a12.html
【市场监督】
国家市场监督管理总局关于《商品条码管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的公告
2025年12月25日，国家市场监督管理总局征求《商品条码管理办法（征求意见稿）》意见，意见反馈截止日期为2026年1月24日。《办法》适用于中华人民共和国境内商品条码的注册、编码、印制、应用及其管理；规定了商品条码的申请条件与注册程序，要求全国条码工作机构对系统成员进行定期公告；明确了商品条码系统成员在使用商品条码时应遵守的规定及享有的权利，同时也明确了用户使用商品条码应遵守的规定和商品条码系统成员商品信息备案要求；增加“委托他人生产的商品，应当使用委托方注册的厂商识别代码和相应的商品条码，并明示委托关系”的内容。
https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2025/art_5c67bbcac8aa4ded826dd896b24f5d7b.html
国家市场监督管理总局关于修改《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的决定（2025年12月1日国家市场监督管理总局令第109号）
2025年12月1日，国家市场监督管理总局发布关于修改《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》的决定，本决定自公布之日起施行。 决定对《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》作如下修改：增加一条，作为第五十二条：“婴幼儿配方液态乳产品配方的注册管理按照本办法关于婴幼儿配方乳粉产品配方的规定执行。”
修改决定：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_6dfad557d1b34484b639e57be09ae4a9.html
新版管理办法：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_d1f3f84582f24b2497e58e12c8e27843.html
市场监管总局关于发布《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》的公告
2025年12月1日，市场监管总局发布《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》，自2025年12月1日起施行。文件明确了申请材料的一般要求、产品配方注册申请材料项目与要求等内容；明确申请人可通过国家市场监督管理总局网站（www.samr.gov.cn）或国家市场监督管理总局食品审评机构网站（www.cfe-samr.org.cn）进入婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请系统，按规定格式和内容填写并打印国产婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请书、进口婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请书。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2025/art_a23681465a224644848d86293d86562d.html
国家市场监督管理总局发布《食品委托生产监督管理办法》
2025年12月29日，国家市场监督管理总局发布《食品委托生产监督管理办法》，自2026年12月1日起施行。《办法》适用于在中华人民共和国境内从事食品委托生产活动及其监督管理；规定委托双方应当依照法律法规、食品安全标准以及合同约定开展委托生产活动；委托方应当对受托方的生产行为进行监督，并对委托生产的食品安全负责；受托方应当接受委托方的监督，对生产行为负责；委托方、受托方提供的食品原料、食品添加剂、直接接触食品的包装材料应当符合食品安全标准，委托双方应当对各自提供的食品原料、食品添加剂、直接接触食品的包装材料负责。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_74811c636abe401b9448db01b2b6cf35.html
国家市场监督管理总局发布《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》的公告
2025年12月29日，市场监管总局发布《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》，自发布之日起施行。《细则》适用于食品添加剂生产许可审查工作；规定了生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验、生产复配食品添加剂的附加审查要求、生产食品用香精的附加审查要求等具体内容。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/spscs/art/2025/art_ecd665d4860a4d21a45c521c27d363ef.html
【注册备案】
市场监管总局关于发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料 备案产品增补剂型和辅料》的公告
2025年12月31日，市场监管总局发布了《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》，自2026年3月1日起实施。以辅酶Q10为单一原料的保健食品备案时，可用剂型增加粉剂和口服液；以褪黑素为单一原料的保健食品备案时，可用剂型增加口服液。两种原料可用辅料详见附件。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2025/art_960ad341a1604308955ec375e548f7c2.html
【三新食品】
国家食品安全风险评估中心关于公开征求3’-唾液酸乳糖钠盐等4种食品添加剂新品种意见的通知
2025年12月2日，国家食品安全风险评估中心征求3’-唾液酸乳糖钠盐等4种食品添加剂新品种意见，征求意见截止日期为2026年1月2日。
l食品营养强化剂新品种：3’-唾液酸乳糖钠盐。使用量、使用范围及质量规格要求按照国家食品安全风险评估中心《关于公开征求过氧化物酶等6种食品添加剂新品种意见》中食品营养强化剂3’-唾液酸乳糖钠盐的征求意见稿内容执行（附录D用于生产3’-唾液酸乳糖钠盐的生产菌信息除外）；
l食品工业用加工助剂新品种：硝酸。功能：提取溶剂；使用范围：果蔬纤维的提取[硝酸盐残留量（以NaNO3计）＜500mg/kg]；
l增补质量规格要求的食品添加剂：（1）食品营养强化剂乳糖-N-新四糖，（2）食品营养强化剂维生素 E（dl-α-醋酸生育酚）。
https://cfsa.net.cn/spaqbz/xzxkzqyj/2025/16027.shtml
国家食品安全风险评估中心关于公开征求L-硒-甲基硒代半胱氨酸等4种食品添加剂新品种意见
2025年12月29日，国家食品安全风险评估中心关于公开征求L-硒-甲基硒代半胱氨酸等4种食品添加剂新品种意见，征求意见截止日期为2026年1月28日。具体内容如下：
l扩大使用范围的食品营养强化剂：L-硒-甲基硒代半胱氨酸
l增补质量规格要求的食品添加剂：甜菊糖苷（酶转化法）、4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮、大茴香醛
https://cfsa.net.cn/spaqbz/xzxkzqyj/2025/16226.shtml
【药食同源】
湖南省卫生健康委员会答复|蟠桃籽是否可作为普通食品原料使用？跟药食同源的桃仁一样属于药食同源吗？
咨询内容：领导你好！网上流传一张国家卫生计生委司（局）便函既“国卫食品评便函（2014）148号”“国家卫生计生委食品司关于蔬菜、水果种子有关问题的复函”该函内容主要包括：“蔬菜，水果种子为传统可食用部分，且未经提统、浓缩的，可以作为普通食品。除此之外的，如需开发用于普通食品，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》相关规定进行安全评估并申报。”现信访人提出信访咨询，该函说水果种子，其中蟠桃籽是蟠桃的种子，另外药食同源目录中的桃仁跟蟠桃籽是否一样？请求蟠桃籽是否可依据该文件添加到食品中。蟠桃籽是不是药食同源？请贵委公开该函关于蟠桃籽是否可以添加到食品中的部门内容。
答复内容：您好您的咨询，经研究，现回复如下：
一、关于“药食同源目录中的桃仁跟蟠桃籽是否一样”的咨询。《中华人民共和国药典》规定“桃仁为蔷薇科植物桃Prunus persica（L.）Batsch或山桃Prunus davidiana（Carr.）Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干”。《中华人民共和国药典》由国家药典委员会编，桃仁跟蟠桃籽是否一样，请咨询国家药典委员会。
二、关于“蟠桃籽是否可依据该文件添加到食品中”的咨询。经检索，目前未查询到国家卫生健康委关于“蟠桃籽”可作为食品原料使用的相关文件。《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》对新食品原料、普通食品和保健食品问题已有较详细说明，该说明已在国家卫生健康委网站（http://www.nhc.gov.cn/sps/s3586/201404/32830cde058b413e87b82119caf89c3f.shtml）公布。
三、关于“蟠桃籽是不是药食同源” 的咨询。经检索，目前未查询到国家卫生健康委将“蟠桃籽”纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
四、关于“请贵委公开该函关于蟠桃籽是否可以添加到食品中的部门内容”的咨询。目前，我委无蟠桃籽可以添加到食品中的相关文件。
https://wjw.hunan.gov.cn//gsdat/iframe_detail.html?id=389a7006c2d9496c95065b4da5b85f41
【标签标识】
国家认监委秘书处关于印发《2025版〈有机产品认证实施规则〉释义》的通知
2025年12月16日，国家认监委秘书处印发《2025版〈有机产品认证实施规则〉释义》，于2026年1月1日起实施。《规则》规定了有机产品认证程序与管理的基本要求，从事有机产品认证以及有机产品生产、加工和经营的活动，应遵守本规则的规定。
https://www.cnca.gov.cn/zwxx/tz/2025/art/2025/art_4bc1866f51dc4ac4b022c26cd1568376.html
国家知识产权局发布《关于加强商标使用管理的通知》解读
2025年12月30日，国家知识产权局发布《关于加强商标使用管理的通知》解读。《通知》重点规范七类违法违规商标使用行为，包括使用带有欺骗性等禁用的未注册商标，欺骗性使用注册商标，冒充注册商标使用，应当使用而未使用注册商标，商业活动中突出使用“驰名商标”字样，违规使用集体商标、证明商标，以及商标代理机构违法代理等内容。同时明确 6 项落实措施强化央地协同与部门联动，推动构建合法合规的商标使用秩序。
https://www.cnipa.gov.cn/art/2025/12/30/art_66_203339.html
二、食品标准
【标准立项】
中国食品工业协会关于《药食同源食品用食药物质原料》团体标准立项计划征求意见的通知
近期中国食品工业协会特种食品工作委员会拟牵头组织制定 《药食同源食品用食药物质原料》团体标准，现就此项目团体标准立项计划征求意见，如有不同意见，请于2025年12月16日前将意见及理由返回至邮箱： cnfia@vip.163.com 到期无回复视为同意。
https://www.cnfia.cn/archives/42629
【征求意见】
国家市场监督管理总局发布关于征求《糖果术语》等10项推荐性国家标准（报批稿）意见的通知
2025年12月26日，国家市场监督管理总局发布关于征求《糖果术语》《乳及乳制品感官分析 第1部分：评价员的招募、选拔、培训和管理（报批稿）》《乳及乳制品感官分析 第2部分：感官分析方法（报批稿）》《乳及乳制品感官分析 第3部分：产品感官特性符合性评价评分法（报批稿）》《地理标志产品质量要求 黄山毛峰茶（报批稿）》《地理标志产品质量要求 狗牯脑茶（报批稿）》《地理标志产品质量要求 安吉白茶（报批稿）》《地理标志产品质量要求 政和白茶（报批稿）》《地理标志产品质量要求 武夷岩茶（报批稿）》《全自动旋转式PET瓶吹瓶机（报批稿）》10项推荐性国家标准（报批稿）意见的通知，意见截止于2026年1月26日。
https://www.samr.gov.cn/bzjss/zqyj/art/2025/art_e30ce3b8c0f04f159d55f738b327c10a.html
三、国外政策法规
欧盟拟修订蛋白质水解物生产的婴儿及较大婴儿配方奶粉的相关要求
2025年11月14日，欧盟委员会拟修订授权法规 (EU) 2016/127，涉及蛋白质水解物生产的婴儿及较大婴儿配方奶粉的蛋白质相关要求。该授权法规基于欧洲食品安全局（EFSA）的相关科学意见，修订了法规(EU) 2016/127针对以蛋白质水解物生产的婴儿及较大婴儿配方奶粉的蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工工艺和蛋白质质量的成分要求。EFSA得出结论，蛋白质水解产物是一种营养安全且适合用于婴儿及较大婴儿配方奶粉的蛋白质来源，允许将由该蛋白质水解产物生产的婴儿和后续配方奶粉投放市场。
https://sps.gdtbt.org.cn/noteshow-617777.html
韩国拟修订《儿童喜好食品品质认证标准》
2025年12月5日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布第2025-491号公告，拟修订《儿童喜好食品品质认证标准》。修订的主要内容如下：
（1）食品需在《食品卫生法》第47条规定的场所内制备，并将卫生评级制度纳入儿童喜好食品的安全标准。
（2）食品中使用乳糖醇、甘露醇、D-麦芽糖醇、麦芽糖醇糖浆、D-山梨糖醇、D-山梨糖醇溶液、赤藓糖醇、异麦芽酮糖醇、木糖醇、聚甘油醇糖浆等食品添加剂时，糖醇总量拟将原规定的≤20%修订为≤10%。
https://sps.gdtbt.org.cn/noteshow-617805.html
四、保健品批件决定书收集汇总
2025年12月发布保健食品批件（决定书）待领取信息5次，涉及产品共87个，具体信息详见下表。
